产品描述
纯化水和注射水的储存与分配是整个水系统中一个关键部分，主要用于车间使用点的用水供给，同时保证用水的水质质量。
水质要求
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检验项目 |
Ch.P 2010 |
EP6.7 |
USP 32 |
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性状 |
无色的澄清液体；无臭，无味 |
无色的澄清液体 |
无色、无臭的澄清液体 |
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酸碱度 |
应符合规定 |
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氯化物、硫酸盐与钙盐 |
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硝酸盐 |
≤0.000006% |
0.2ppm |
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亚硝酸盐 |
≤0.000002% |
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氨 |
≤0.00003% |
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二氧化碳 |
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易氧化物 |
总有机碳（0.5mg/L)或易氧化物 |
总有机碳（0.5mg/L)或易氧化物 |
总有机碳（0.5mg/L) |
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不挥发物 |
≤1mg/100ml |
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重金属 |
≤0.00O01% |
≤0.1 ppm（药典规定：如果电导率符合注射用水的要求，此项可以不做) |
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电导率（见备注) |
应符合规定 |
应符合规定 |
应符合规定 |
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微生物限度 |
细菌、霉菌和酵母菌总数：≤100个/ml(一般营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基) |
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好氧菌总数：≤100个/ml（琼脂培养基S在30~35℃培养5天
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菌落总数100cfu/ ml。【高营养培养基（TGYA、m-HPC琼脂），30~35℃培养48~72小时。低营养培养基（R2A 琼脂、HPCA）20 ~ 25℃更长时间（可延至l4天）】，也可进行一些控制菌的检查 |
系统技术特点
- 纯化水分配冷却限温，系统微生物控制良好。
- 纯化水分配定期巴氏消毒，有效降低成本。
- 注射水分配冷点降温采用SUP-LOOP/单点降温/管中管换热器降温等多种方式，配合系统做最优设计；
- 注射水分配采用过热水灭菌，操作方便；
- 注射水分配呼吸器在线灭菌，有效控制注射水分配呼吸器更换污染风险；
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